近日，益方生物自主研发的TYK2抑制剂D-2570治疗中、重度斑块状银屑病一项Ⅱ期临床研究成果发表于皮肤科领域国际顶级学术期刊《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD，IF：11.79）[1]。该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究由北京大学人民医院张建中教授和周城教授牵头开展，旨在评估D-2570治疗中、重度斑块状银屑病的有效性与安全性（NCT06278350）。研究结果显示，与安慰剂组相比，D-2570在第12周时在皮损清除及疾病严重程度改善方面表现出显著优越性，整体安全性与耐受性良好。

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，影响全球约1.25亿人。近年来，随着环境、生活方式等多因素的综合影响，我国银屑病患者人数呈缓慢增长的趋势。银屑病不仅影响皮肤健康，还可能累及关节、心血管系统等，引发银屑病关节炎、代谢综合征等疾病，导致多种损害，严重影响患者的生活质量。中重度银屑病患者症状更为严重，治疗难度较大，亟需长期安全有效的治疗方案，以更好地满足疾病长期管理需求。

本次报告的II期研究共纳入了161名银屑病患者，并随机分配至D-2570低（18 mg，n=40）、中（27 mg，n=41）、高（36 mg，n=40）剂量组或安慰剂组（对照组，n=40）。各组间的人口统计学和基线疾病特征具有可比性。患者每日一次口服研究药物，持续12周。研究的主要终点是治疗12周时银屑病面积与严重程度指数改善至少75%（PASI 75）的受试者百分比。

D-2570疗效卓越：高剂量组半数患者皮损完全清除

 

经12周治疗后，D-2570的18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有90.0%、85.4%和85.0%的患者达到PASI 75，安慰剂组12.5%；有75.0%、70.7%和77.5%的患者达到PASI 90，安慰剂组5.0%；有40.0%、39.0%和50.0%的患者达到PASI 100，安慰剂组2.5%；以及82.5%、80.5% 和87.5% 的患者达到sPGA 0/1（皮损完全清除或基本清除），安慰剂组20.0%。D-2570疗效优异，在所有疗效结果上均显著优于安慰剂组。

 

D-2570快速起效：最快四周可见显著改善

 

经治疗4周后，D-2570治疗的患者有29.3%至45.0%达到PASI 75，安慰剂组5.0%；有32.5%至42.5%的患者达到sPGA 0/1，安慰剂组12.5%。结果显示D-2570短时间治疗后患者的皮损严重程度和范围就已获得显著改善，D-2570能快速帮助患者缓解疾病负担。

 

D-2570安全性良好：整体耐受性获证实

D-2570总体耐受性良好，85名（70.2%）接受D-2570的患者报告了治疗期间不良事件，常见不良事件为上呼吸道感染。大多数事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他TYK2抑制剂相似，未发现新的安全性信号。

 

益方生物首席医学官张灵博士表示：

“此次发表在JAAD上的数据强有力地证实了D-2570有潜力成为中、重度斑块状银屑病患者的一种高效且耐受性良好的新治疗选择。我们正全力推进D-2570在银屑病患者中的临床研发进程，力争早日将这一治疗方案带给需要的患者。”