益方生物科技（上海）股份有限公司今日宣布，其自主研发的TYK2 JH2抑制剂D-2570（Nomelcitinib）治疗中重度斑块状银屑病的注册性三期临床研究达到主要终点和关键次要终点，与安慰剂对照组相比具有显著的临床意义和统计学意义。此次研究结果标志着D-2570在银屑病领域的临床开发取得里程碑式进展。

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床研究，旨在确证D-2570治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性。研究共纳入391例患者，按照1:1:1的比例随机分配至2个D-2570治疗组或安慰剂组。主要终点为治疗16周时银屑病面积与严重程度指数（PASI）相对于基线至少改善90%（PASI 90）的患者百分比。关键次要终点为治疗16周时医生整体评估（PGA）达到0分（皮损完全清除）或1分（几乎完全清除）且较基线下降≥2分（PGA 0/1）的患者百分比。

在第16周，D-2570的2个治疗组达到PASI 90的患者比例均为70%以上，显著高于安慰剂组。D-2570治疗组达到PGA 0/1的患者比例均高达80%以上，显著高于安慰剂组。在其他次要疗效终点的分析中，D-2570治疗组均优于安慰剂组，达到显著的临床意义和统计学意义。在中重度斑块状银屑病患者中，D-2570用药后起效迅速，从第4周开始2个治疗组达到PASI 90和PGA 0/1的患者比例已显著高于安慰剂组，并随治疗时间延长疗效进一步增大。

该研究期间，D-2570显示了良好的安全性和耐受性，安全性特征与二期研究和其他选择性TYK2 JH2抑制剂相似，未发现新的安全性信号。

除本项注册性三期研究外，D-2570治疗银屑病的另一项头对头三期临床试验亦在顺利推进中。该研究以氘可来昔替尼作为阳性对照药，有望为D-2570的有效性和安全性提供更多数据支持。