D-1553是益方生物自主研发、国内首个获准进入临床试验阶段的针对KRas-G12C基因突变的口服抗肿瘤药物，在临床前研究中显示出优异的肿瘤抑制效果和良好的安全性，D-1553已于2020年10月获得美国FDA（药监局）批准在美国、澳大利亚、中国台湾、韩国等国家和地区启动了D-1553的I期临床试验，目前进展顺利。并于2021年1月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展 I/II 期临床试验。